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Korrespondenz mit der EMEA, FDA und/oder MHLW

Nach der Ausarbeitung und Einreichung des Orphan Drug Antrags führen wir für Sie auch die Korrespondenz mit der EMEA bzw. der FDA oder der MHLW.

Bei entsprechender Zuarbeit Ihrerseits kann ein Orphan Drug Antrag bereits innerhalb von wenigen Monaten erteilt werden.

Nach Erteilung des Orphan Drug Status weisen wir Sie auf die notwendigen Schritte zur Aufrechterhaltung dieses Status hin.